[더케이뷰티사이언스] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 화장품 제조업체의 품질관리 역량을 강화하여 수출 경쟁력 확보에 도움을 주기 위해 ‘우수화장품 제조 및 품질관리 기준(CGMP) 평가 주요 보완 사례집’을 발간한다CGMP(Cosmetic Good Manufacturing Practice)은 화장품의 품질 및 제조관리 기준, 현장실사를 거쳐 기준에 적합한 업소에 식품의약품안전처가 증명서를 발급해주고 있다.법적 의무 사항은 아니지만, 식약처는 제조업체로 하여금 고품질 제품을 선호하는 소비자의 요구에 부응하고 우수한 화장품을 제조‧공급
[더케이뷰티사이언스] 타 산업과 마찬가지로 화장품 산업에서 품질관리와 품질보증은 매우 중요한 부분으로 소비자가 안심하고, 지속적으로 사용기한 동안 동일하게, 만족하면서 편리하게 사용할 수 있도록 안전성, 효능, 사용성, 안정성을 확보하는 과정이다. 화장품 GMP(CGMP, Cosmetic Good Manufacturing Practice)는 인위적 과오를 최소화하고 화장품에 대한 오염과 품질 저하를 방지하며 높은 품질보증을 위한 시스템의 설계를 기본으로 한다. 제조 단계에서의 품질보증은 제조설비, 공정관리, 제조관리, 품질관리 각
[더케이뷰티사이언스] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘식의약 규제혁신 2.0 과제’를 6월 21일 서울 중구 대한상공회의소에서 대한상공회의소, 한국소비자단체협의회와 함께 발표했다.식약처는 새 정부 국정과제인 ‘바이오‧디지털 헬스 글로벌 중심국가로 도약’을 달성하기 위한 추진전략으로써 지난해 8월 ‘식의약 규제혁신 100대 과제(규제혁신 1.0)’를 선정‧발표했다. 올해는 규제혁신 1.0 전략인 ‘안전한 미래를 여는 식의약 규제혁신’의 기본정신을 계승하면서, 수요자가 현장에서 직접 제안한 과제를 발굴해 체감도를 보다 향상시킬 수 있
화장품 OEM·ODM 전문 기업 웰메이드생활건강(대표 권순호)이 중소벤처기업부와 경기테크노파크로부터 ‘우수성공기업’으로 선정됐다.‘스마트공장 구축 및 고도화 사업’은 중소벤처기업부와 스마트제조혁신추진단이 공동 추진하여, 지난 1년간 정부지원비가 4억원이 투자된 사업이다.2004년 창립된 웰메이드생활건강은 기초화장품을 비롯한 핫-필링(Hot Filling) 제형의 밤(Balm) 타입 화장품, 바이오셀룰로오스(BioCelluiose) 마스크, 바디 및 헤어 케어, 비비크림, 쿠션팩트 등을 제조해 온라인 쇼핑몰 및 SNS를 주 활동 영역
[더케이뷰티사이언스] 우리나라 식품의약품안저처가 인증하는 CGMP 기준이 글로벌 스탠다드인 ISO GMP 기준(ISO 22716)으로 달라진다. CGMP가 구체적인 규제 조항 중심이라면 ISO 22716은 가이드를 제시하고, 경영자의 책임을 강조하는 방식이다.대한화장품협회는 지난 3월 27일 기자 간담회를 열고 이같은 계획을 밝혔다.대한화장품협회 관계자는 “전 세계적으로 화장품 GMP 기준은 대부분 ISO GMP 기준을 적용하고 있다”면서 “K-뷰티의 세계 수출 1위 달성과 글로벌 규제 조화를 위하여 글로벌 스탠다드에 맞춘 품질경영
[더케이뷰티사이언스] 제주특별자치도 제주시 산천단동길에 위치한 제주테크노파크(제주TP) 바이오융합센터가 화장품 시험・검사기관에 선정됐다. 제주지역에 처음으로 생긴 국가 지정 화장품 시험․검사기관이다.화장품 시험・검사기관은 전국에 약 20개소가 지정돼 있지만그동안 제주지역에는 없어, 제주도내 화장품 기업들은 제주도 외에서 제품 시험・검사를 받아야 하는 등 시간과 경제적 비용 부담이 적지 않은 실정이었다.제주도와 제주TP는 지난 2년여간 기존 국제공인시험기관(KOLAS) 시설과 장비를 갖춰 국가 지정 기관이 되기 위한 준비를 마쳤으며,
[더케이뷰티사이언스] 필코코스팜(대표 정훈철)은 지난 9월 30일자로 식약처 지정 우수 화장품 제조및 품질관리기준(CGMP) 인증을 획득했다.CGMP(Cosmetic Good Manufacturing Practice) 인증은 식약처가 규정한 우수화장품 제조와 품질관리 능력을 정부로 부터 인정받는 기준이다.필코코스팜은 미국 그래피온사의 투자를 받고 미국 CRL사와 Bio R&D 제휴를 한 외투기업으로서, 바이오 사이언스 기술력으로 건강한 피부와 변치 않는 아름다움을 지향하며, 바이오 신원료 분리정제기술과 합성기술을 기반으로 전문가용
[더케이뷰티사이언스] 한국콜마가 지난 11월 8일 산업통상자원부 주최 ‘제47회 국가품질경영대회’에서 국가품질혁신상 대통령 표창과 전국품질분임조경진대회 금상, 동상을 동시 수상했다. 국가품질혁신상은 산업 현장에서 △품질 향상 △원가 절감 △생산성 향상 등 품질경영 혁신 활동에 탁월한 성과를 이룬 기업에 수여하는 상이다.한국콜마는 6단계에 걸친 품질관리 시스템을 기반으로 체계적인 기준을 정립해 운영하고 있는 점에서 높은 평가를 받았다. 국내 최초로 화장품 제조 및 품질관리 기준(CGMP)을 획득했고, 국제 화장품 제조 및 품질관리 기
[더케이뷰티사이언스] 남원시(시장 이환주)는 지난 23일 노암산업단지에서 화장품 전문 인프라를 갖춘 지식산업센터인 ‘남원 코스메틱 비즈니스센터’ 건립을 위한 첫 삽을 떴다.지상 3층 연면적 1만564.42㎡(3,195평) 규모로 국비와 지방비 268억 원이 투입된다.‘남원 코스메틱 비즈니스센터’는 화장품기업 전문 입주공간으로써 총 36개실의 임대공간으로 공장형, 사무실형, 스타트업 공간으로 구성된다. 공장형의 경우 기본적인 유틸리티장비가 제공된다. 1층 공장형 4개실은 CGMP가 가능한 하드웨어를 갖추어 입주기업의 생산역량을 혁신적
[더케이뷰티사이언스] 경기도와 경기화장품연합회가 도내 뷰티산업 고도화를 도모하기 위해 중소기업을 대상으로 생산시설 국제규격 인증부터 제품개발까지 지원한다고 지난 5일 밝혔다.경기도는 이 같은 내용의 ‘뷰티 생산시설 국내외 인증지원 사업’과 ‘뷰티 연구개발 및 임상시험 지원 사업’을 시행, 참여 중소기업을 오는 4월 20일까지 모집한다.‘뷰티 생산시설 국내외 인증지원 사업’은 주요 수출 대상국 수출 인허가 시 필요한 CGMP(Cosmetics Good Manufacturing Practice)를 취득하는 데 필요한 컨설팅 및 인증 비
[더케이뷰티사이언스] 선진뷰티사이언스(대표 이성호)가 미국 FDA가 요구하는 글로벌 의약품 제조 및 품질 관리 기준을 충족하면서 미국 시장 확대에 탄력을 받을 것으로 보인다.선진뷰티사이언스는 미국 FDA로부터 지난 9월 4일간 실시된 Drug API 제조공장 실사에서 화장품 소재 기업으로는 국내 최초로 가장 우수한 실사 등급인 NAI(No Action Indicated)를 확정하는 실사 결과 보고서(EIR, Establishment Inspection Report)를 지난 11월 12일 받았다.미국에서는 자외선 차단제, 비듬샴푸,
[더케이뷰티사이언스] 경기화장품협의회(회장 기근서)가 경기도내 재직자를 대상으로 7월 18일부터 ‘CGMP 실무자 과정’을 시작으로 ‘CGMP 내부심사자 교육’, ISO 15378 교육 등 월 1회씩 총 5회의 교육을 진행한다.경기도 지원으로 무료로 진행되는 이 교육의 수강신청은 7월 12일까지 선착순으로 진행된다. 자세한 내용은 경기화장품협의회 홈페이지(http://www.gcos.kr/)에서 확인 가능하다.경기화장품협의회는 2016년부터 경기도 ‘뷰티산업 육성 지원사업’의 일환으로 CGMP 교육을 진행해 지난해까지 총 205명(
경기도내 19개사 중소 화장품 제조기업이 올 2월 현재 경기도의 ‘2018 뷰티 생산시설 국제규격 표준화 지원 사업’을 통해 CGMP(Cosmetics Good Manufacturing Practice, 화장품 우수제조관리기준) 취득에 성공했다.‘뷰티 생산시설 국제규격 표준화 지원 사업’은 최근 화장품 수요확대에 따른 제품 안정성 확보와 품질향상에 대한 글로벌 시장의 요구에 발맞춰 CGMP에 대한 인증 취득을 지원해 경기도내 화장품 제조 중소기업의 품질경쟁력 강화 및 해외판로 개척을 위해 추진하는 사업이다.CGMP는 화장품 제조 및
원희룡 제주도지사가 지난 12일 제주시 애월읍 어음리에 위치한 화장품 ODM·OEM 전문기업 유씨엘(대표 이지원) 제주공장을 방문했다.유씨엘 제주공장은 도내 민간투자유치 1호로 지어진 친환경 화장품 공장으로 식약처로부터 CGMP 인증을 받아 자연주의 화장품을 연구 및 생산하고 있다. 국제표준화기구에서 제정한 ISO 22716 인증도 획득했다.이날 원희룡 제주도지사는 유씨엘의 제주공장과 더불어 스킨케어 연구소 및 천연 소재개발 연구소를 방문해 제주산 원료를 활용한 화장품 제조 과정을 살피고, 제주화장품 판매 촉진 방안에 관해 이야기했