[더케이뷰티사이언스] 피부인체적용시험 전문기업 피엔케이피부임상연구센타(각자대표 박진오·이해광, P&K)가 국가별 자외선 차단 시험기준에 맞는 인체적용시험법 프로토콜을 확립했다고 11월 21일 밝혔다.국내에서 판매되는 자외선 차단 기능성 인증 제품은 식품의약품안전처 자외선 차단 기능성 시험 가이드라인 또는 국제표준화기구(ISO) 시험법에 따라 인체적용시험을 완료, 식약처로부터 허가를 받은 제품이다.하지만 글로벌 진출을 희망하는 화장품 기업들은 국가별로 상이한 자외선 차단 가이드라인을 가지고 있어 혼란을 겪어오고 있다.미국 식품의약국(
[더케이뷰티사이언스] 국내 최초 화장품 인체적용 시험기관 ㈜엘리드(대표 변경수)가 가장 최근 개정된 국제 표준 자외선 UVA 차단시험법 ISO24442(2022)의 기준에 맞춰 인체적용시험을 진행한 신규 자외선차단제 제품(엘디아 ‘엘디아인텐스선크림’)이 식품의약품안전처(식약처)의 허가를 받았다.2024년 1월부터 자외선차단제의 지수·등급 설정을 위한 방법을 종전 측정 방법인 ISO24444(2010), ISO 24442(2011), 내수성 COLIPA(2005)를 폐지하고, 최신 버전으로 개정된 방법을 근거 자료로 제출하도록 하는
[더케이뷰티사이언스] 우리나라 식품의약품안저처가 인증하는 CGMP 기준이 글로벌 스탠다드인 ISO GMP 기준(ISO 22716)으로 달라진다. CGMP가 구체적인 규제 조항 중심이라면 ISO 22716은 가이드를 제시하고, 경영자의 책임을 강조하는 방식이다.대한화장품협회는 지난 3월 27일 기자 간담회를 열고 이같은 계획을 밝혔다.대한화장품협회 관계자는 “전 세계적으로 화장품 GMP 기준은 대부분 ISO GMP 기준을 적용하고 있다”면서 “K-뷰티의 세계 수출 1위 달성과 글로벌 규제 조화를 위하여 글로벌 스탠다드에 맞춘 품질경영
[더케이뷰티사이언스] ‘천연물 소재’ 전문 기업 옵트바이오(대표 정광호)가 EFfCI-GMP(European Federation for Cosmetic Ingredients GMP: 유럽 우수화장품 원료 제조품질 관리 기준) 시설 인증을 획득했다고 7월 27일 밝혔다.EFfCI는 ISO 9001 및 IPEC(International Pharmaceutical Excipients Council) GMP 가이드의 구조를 기반으로 하여 화장품 원료 전 과정에서 체계적인 품질관리, 제조환경 및 공정기준의 적합성, 화장품 원료 GMP 운영기
[더케이뷰티사이언스] 식품의약품안전처는 기능성화장품 심사자료 요건과 시험기준 등을 명확히 하는 내용으로 ‘기능성화장품 심사에 관한 규정’을 6월 30일 개정했다.주요 개정 내용은 △자외선차단지수(SPF)·내수성SPF·자외선A(PA)차단등급 설정 근거자료에 국제표준화기구(ISO) 시험법 추가 △‘기원 및 개발경위’에 관한 제출자료 요건 제시 △기타 내수성·지속내수성 표시 기준을 효능·효과 부분에 명시 등이다.이번 고시 개정은 자외선 차단지수 등의 설정 근거 자료에 국제표준화기구(ISO) 시험법을 추가하고 제출자료 요건을 명확하게 하는
[더케이뷰티사이언스] 화장품 ODM OEM 전문기업 메가코스(대표 김영호)가 국제표준화기구가 세계공통적으로 제정한 국제규격인 품질경영시스템 ISO 9001, 환경경영시스템 ISO 14001, 안전보건경영시스템 ISO 45001 인증을 획득했다.ISO 9001은 고객만족과 품질경쟁력을 확보해 프로세스를 지속적으로 개선해나가는 품질경영시스템이며, ISO 14001은 환경측면을 체계적으로 식별하고 평가, 관리 개선하고 효율적으로 환경위험을 관리할 수 있는 국제 규격이다. ISO 45001은 경영자가 안전·보건 정책을 경영방침에 반영하여