[더케이뷰티사이언스] 국내 대표 건강기능식품 ODM 기업 콜마비앤에이치가 세종공장에 이어 충북 소재 음성공장까지 호주TGA(연방의약품관리국)으로부터 GMP 인증을 획득했다고 8월 16일 밝혔다.세종공장은 지난 2021년 TGA GMP 인증을 받으며 액상 건강기능식품(이하 건기식)에 대해 의약품 수준의 품질 공신력을 인정 받았다.호주 TGA는 호주 내 의약품, 건기식을 관리·감독하는 기관으로 제품 효능과 안전성, 생산공정의 적합성 등을 종합적으로 평가한 후 GMP 인증서를 발급한다. 호주는 건기식을 보완의약품으로 분류하기 때문에 품질
[더케이뷰티사이언스] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘식의약 규제혁신 2.0 과제’를 6월 21일 서울 중구 대한상공회의소에서 대한상공회의소, 한국소비자단체협의회와 함께 발표했다.식약처는 새 정부 국정과제인 ‘바이오‧디지털 헬스 글로벌 중심국가로 도약’을 달성하기 위한 추진전략으로써 지난해 8월 ‘식의약 규제혁신 100대 과제(규제혁신 1.0)’를 선정‧발표했다. 올해는 규제혁신 1.0 전략인 ‘안전한 미래를 여는 식의약 규제혁신’의 기본정신을 계승하면서, 수요자가 현장에서 직접 제안한 과제를 발굴해 체감도를 보다 향상시킬 수 있
[더케이뷰티사이언스] 우리나라 식품의약품안저처가 인증하는 CGMP 기준이 글로벌 스탠다드인 ISO GMP 기준(ISO 22716)으로 달라진다. CGMP가 구체적인 규제 조항 중심이라면 ISO 22716은 가이드를 제시하고, 경영자의 책임을 강조하는 방식이다.대한화장품협회는 지난 3월 27일 기자 간담회를 열고 이같은 계획을 밝혔다.대한화장품협회 관계자는 “전 세계적으로 화장품 GMP 기준은 대부분 ISO GMP 기준을 적용하고 있다”면서 “K-뷰티의 세계 수출 1위 달성과 글로벌 규제 조화를 위하여 글로벌 스탠다드에 맞춘 품질경영
[더케이뷰티사이언스] 코스맥스엔비티(대표 윤원일)는 최근 호주 정부로부터 3회 연속 GMP(Good Manufacturing Practice) 인증을 받았다고 3월 15일 밝혔다.GMP 인증은 한국의 식품의약품안전처에 해당하는 호주 연방 보건부 산하 의약품관리국(TGA, Therapeutic Goods Administration)에서 시행하는 제도다. TGA GMP 인증은 호주 시장에 건강기능식품 수출을 위한 필수적인 인증이다.TGA GMP 인증은 국내 건강기능식품 기준보다도 높은 제약 수준의 품질 관리를 요구하며 주기적으로 까다로
[더케이뷰티사이언스] 바이오스펙트럼 제주NPP센터가 EFfCI(European Federation for Cosmetic Ingredients, 유럽화장품원료협회)-GMP 인증을 획득했다.EFfCI는 유럽 100여개 화장품원료회사의 이해관계를 대표하기 위해 2000년 설립된 협회로 EffCI인증은 글로벌 화장품 대기업의 협력업체 평가의 기준으로 사용되고 있는 화장품 원료에 적용되는 최신 기준이다.ISO9001(품질경영시스템)의 인증을 필수조건으로 하여, 화장품 원료 제조의 전 과정에 대한 체계적인 품질관리와 제조 환경 및 공정 기준