[더케이뷰티사이언스] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 화장품 제조업체의 품질관리 역량을 강화하여 수출 경쟁력 확보에 도움을 주기 위해 ‘우수화장품 제조 및 품질관리 기준(CGMP) 평가 주요 보완 사례집’을 발간한다CGMP(Cosmetic Good Manufacturing Practice)은 화장품의 품질 및 제조관리 기준, 현장실사를 거쳐 기준에 적합한 업소에 식품의약품안전처가 증명서를 발급해주고 있다.법적 의무 사항은 아니지만, 식약처는 제조업체로 하여금 고품질 제품을 선호하는 소비자의 요구에 부응하고 우수한 화장품을 제조‧공급
[더케이뷰티사이언스] 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘점프업 K-코스메틱 협의체’의 올해 첫 워크숍을 지난 4월 5일 서울 을지로 롯데호텔서울에서 개최했다.이번 워크숍에서는 △비건화장품 광고 안내서 마련 △화장품 포장의 기재‧표시 상세방법 질의응답집 마련 △기능성화장품 심사기준 개선 △화장품 광고에 대한 업계의 자율적 자정 노력 활성화 방안 등에 대해 논의했다.아울러 최근 미국 등 여러 해외 규제기관에서 화장품의 안전성 평가를 의무화하는 등 규제를 강화(예, 미국 화장품 규제 현대화법(MoCRA))함에 따라, 식약처가 해당 규제를
[더케이뷰티사이언스] 식품의약품안전처(처장 오유경, 식약처)는 올해 국제 안전성평가 포럼 개최, 한중 규제기관 기술교류 협력 강화, 안전성평가 정보집 발간 등 국내 화장품 기업의 안전성 평가 역량을 강화한다고 발표했다.식약처는 보건복지부(장관 조규홍)와 지난 3월 5일 개최한 ‘2024년 제1차 화장품 안전성평가 지원 협의체’ 회의에서 이같이 밝혔다. ‘화장품 안전성평가 지원 협의체’는 식약처 주관으로 복지부, (재)대한화장품산업연구원, (사)대한화장품협회, 독성전문가 등이 참여하고 있다.식약처는 중국, 미국 등 화장품 안전성에 대
[더케이뷰티사이언스] 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 박윤주)이 지난 2월 22일 259명이 참석한 가운데 개최한 ‘첨단 동물대체시험법 표준화 국제심포지엄’을 통해 미국 FDA, NIEHS 및 OECD 등과 협력할 수 있는 발판을 마련했다. NIEHS(National Institute of Environmental Health Science)는 첨단 동물대체시험 연구 및 인체·환경 보건 등을 담당하는 미국 규제기관이다.이번 국제심포지엄에서는 숀 멕마혼 박사(미국 FDA), 니콜클라인스트루어 박사(미국 N
[더케이뷰티사이언스] 식품의약품안전처(처장 오유경)가 중장기 추진 과제 등 미래 비전에 대해 ‘식의약 안전 SOP’ 주제별로 모두 3회의 국민과 소통하는 간담회를 개최한다. SOP는 식약처의 미래비전인 ‘과학(Science), 현장(On-site), 협력(Partnership)’을 이른다.식약처는 SOP의 첫 번째인 ‘식의약 미래 비전 국민 동행 소통 마당(협력편)’을 2월 20일 오후 서울 여의도 한국경제인협회 컨퍼런스센터에서 개최했다.이날 행사는 식약처가 식의약 수출길을 열기 위해 규제 외교를 바탕으로 규제기관 간 협력을 주도하
[더케이뷰티사이언스] 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 박윤주)은 첨단 동물대체시험 연구와 정책 동향을 공유하고 동물대체시험 표준화 인프라를 구축하기 위해 오는 2월 22일 서울 중구 신라호텔에서 ‘첨단 동물대체시험법 표준화 국제심포지엄’을 개최한다.이번 국제심포지엄에서는 △미국 FDA, NIEHS 첨단 동물대체시험 개발 현황 및 규제적용 △OECD 첨단 동물대체시험 활용 및 전망 △OECD 첨단 동물대체시험 기반 가이드라인 및 추진 프로젝트 소개 △한국동물대체시험검증센터(KoCVAM) 및 국내 동물대체시
[더케이뷰티사이언스] 식품의약품안전처가 1월 29일부터 △화장품제조업 등록필증 △화장품책임판매업 등록필증 △맞춤형화장품판매업 신고필증 △기능성화장품 심사 결과통지서에 대해 전자문서 서비스를 개시한다.또한 2월 19일부터 △CGMP 적합업소 증명서 △영문증명서 등으로 확대 운영하며 1개월간의 시범운영 기간을 거쳐 3월부터 전자문서 서비스를 전면 시행한다.이는 식약처의 적극행정 추진에 관한 사항을 심의하기 위해 운영하는 제1차 적극행정위원회을 올해 개최해 관련 규정 개정 이전이라도 전자문서 서비스를 시행키로 심의·의결한 결과다.식약처
[더케이뷰티사이언스]지난 한 주간 있었던 국내외 뷰티&헬스 관련 이슈 정리했습니다.K뷰티의 해외진출이 순조롭게 진행되는 모습입니다. 이 추세대로라면 내년 하반기쯤에는 중국 부진으로 인한 마이너스 폭을 상당부분 상쇄할 것으로 기대됩니다.이미 K뷰티 판이 된 일본의 경우 수출 증대의 물꼬를 텄던 중소 인디브랜드에 이어 최근 아모레퍼시픽과 LG생활건강 등 대기업까지 가세하며 더욱 탄탄한 K뷰티의 지형을 구축할 것으로 보입니다.미국 역시 분위기가 좋습니다. 올 10월까지 8억2317만달러를 수출, 지난해 연간 수출액 6억9893만달러를 가
[더케이뷰티사이언스] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 화장품 원료의 안전관리를 강화하고, 화장품 사용제한 원료에 대한 정보를 쉽게 찾아볼 수 있도록 ‘화장품 안전기준 등에 관한 규정’(식약처 고시)을 11월 30일 개정·고시했다.화장품 사용제한 원료는 ‘화장품법’ 제8조에 따라 화장품의 제조에 사용할 수 없는 원료 및 사용상의 제한이 필요하여 그 사용기준을 지정·고시한 원료다.주요 개정 내용은 △염모제 성분(9종)에 대한 관리강화(사용금지(7종), 사용 한도 기준 강화(2종)) △사용제한 원료별 CAS 번호 제공 △신규 자외선 차단
[더케이뷰티사이언스] 식품의약품안전처(처장 오유경, 식약처)가 ‘2023 원아시아 화장품·뷰티 포럼’을 오는 11월 20~21일 일본 도쿄에서 개최한다.원아시아 화장품·뷰티 포럼은 식약처가 화장품 수출 지원을 위해 개최하는 행사로 2014년 북경을 시작으로, 상해(2015), 호치민(2016), 자카르타(2017), 방콕(2018), 광저우(2019) 순으로 개최했다. 2020~2022년은 코로나19로 온라인 개최됐다.일본수입화장품협회에 따르면, 작년 일본 화장품 시장에서 수입 제품 비중 1위를 한국산 화장품이 차지했다. 2022년
[더케이뷰티사이언스] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 국산 화장품의 중국 수출을 지원하기 위해 중국 식품약품검정연구원(NIFDC)을 초청해 화장품 분야 기술 교류 회의를 10월 18일 충북 청주시 오송 식품의약품안전처에서 개최했다.식품약품검정연구원(NIFDC, National Institute for Food and Drug Control)은 중국 국가약품감독관리국(NMPA, National Medical Products Administration)의 산하기관으로 화장품 등의 허가심사 업무 전담한다.식약처는 국산 화장품을 중국으로
[더케이뷰티사이언스] 식품의약품안전처(처장 오유경)가 한국에프디시규제과학회와 함께 식의약 규제과학 분야 전문가를 양성하기 위해 관련 분야 전공 대학원생을 대상으로 우수논문을 선정·시상하는 ‘제1회 규제과학 연구 우수논문 경진대회’를 개최한다.규제과학은 식품, 의약품, 의료기기, 화장품 등의 안전성, 유효성, 품질, 성능 등의 평가부터 인허가, 사용까지 안전을 관리하기 위한 기술, 기준 등에 대한 과학이다.오는 9월 4일부터 10월 20일까지 한국규제과학센터 대표메일(krsc@k-rsc.or.kr)로 연구논문과 신청서 등을 제출하면
[더케이뷰티사이언스] 점점 강화되고 있는 글로벌 화장품 규제 장벽에 대응하기 위해 국내 소재와 완제품 업계 및 학계와 정부가 힘을 모으기로 했다.화장품소재전문연구기업협의회(회장 박진오)는 지난 8월 29일 오후 서울 용산에서 식품의약품안전처와 대한화장품협회, 한국의약품수출입협회 관계자가 참석한 가운데 ‘한국 화장품 소재 안전성 간담회’를 개최했다.이번 간담회는 중국을 비롯한 미국과 유럽 등 우리 화장품의 주요 수출대상국들이 잇달아 취하고 있는 안전 관련 규제 강화에 대한 대응책 마련에 초점을 맞춰 진행됐다.박진오 회장은 개회사를 통
[더케이뷰티사이언스] 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘화장품의 색소 종류와 기준 및 시험방법’(식약처 고시) 개정안을 마련하기 위해 8월 24일 행정예고하고, 오는 9월 13일까지 의견을 받는다.이번 조치는 지난 6월 발표한 ‘식의약 규제혁신 2.0’ 49번 과제(화장품 색소 품질관리 국제조화로 소비자 제품 선택권 확대)를 추진하기 위해 진행된다.유럽, 미국 등 해외 주요 국가에서도 화장품 색소의 품질기준은 규정으로 관리하고, 시험방법은 업계 자율적으로 최신기술을 적용할 수 있도록 운영하고 있다.개정 고시의 주요 내용은 화장품에
[더케이뷰티사이언스]피부 기반기술 개발 사업단(사업단장 황재성)은 식품의약품안전처에서 발표한 화장품 생산 및 수출실적 보도자료와 개별 발표 통계 자료 등을 기반으로 하여 국내 화장품 기업 현황 및 생산실적을 면밀히 분석한 Trend Report를 발간했다.이 보고서는 한국 화장품 산업 구조의 특징과 문제점을 파악하여 한국이 세계 4위 화장품 수출국에 안주하지 않도록 국내기업의 정책지원 방안 모색에 필요한 정보를 제공해 주고 있다.☞자료 내려받기 별첨_(Trand Report1) 한국 화장품 생산실적 분석(23년 8월)◆화장품 기업