[더케이뷰티사이언스] 화장품소재 및 원료의약품 전문기업 '대봉엘에스'와 화장품 ODM OEM 전문기업 '유씨엘'이 송도 '글로벌 뷰티 헬스 R&D 센터' 건설 현장에서 지난 4월 5일 안전 기원제를 개최했다.송도 R&D 센터는 인천광역시 연수구 송도동 210-5번지에 연면적 29,226.97㎡, 지하 2층~지상 5층 규모로 들어서게 되며, 2025년 하반기에 입주할 예정이다.첨단 스마트 공장 및 원스톱 솔루션 구축을 통해 뷰티 사업, 바이오 신소재 및 고기능성 상품 개발 확대와 혁신 클러스터를 통한 신사업 추진은 헬스 사업과 시너지
[더케이뷰티사이언스] 화장품 원료 제조 전문 기업 선진뷰티사이언스(대표 이성호)가 충청남도 장항에 설립한 연구개발(R&D) 센터 준공식을 지난 1월 25일 진행했다.연구개발 센터는 장항공장 부지 내 약 1652㎡(500평)에 3층 규모로 지어졌다. 회사 측은 센터 내에 기업부설연구소와 QA(품질보증), QC(품질관리) 부서가 함께 자리잡아 시너지 효과를 나타낼 수 있을 것으로 보고 있다. 연구개발 센터에는 국내 화장품 원료사 중 유일하게 나노(Nano) 크기 소재의 표면 분석을 위한 주사전자현미경(FE-SEM, Field Emiss
[더케이뷰티사이언스] 미국 화장품 규제 현대화법(MoCRA)을 관리하는 화장품 시설 등록 및 제품 리스팅을 위한 온라인 플랫폼 ‘FDA Cosmetics Direct’가 지난 12월 16일(토)(미국 시간) 공식 개통됐다. 당초 10월에 개통할 예정이었으나, 베타 테스트와 현대화법 시행일 변경 발표 등 난관을 겪었다.FDA Cosmetics Direct 플랫폼이 개통되면서 화장품업계는 MoCRA 준수를 위한 시설 등록과 제품 리스팅 업무를 진행할 수 있다. 이들 규제에 대한 시행 준수 기한은 2024년 7월 1일까지 연기되었지만,
[더케이뷰티사이언스] 미국 화장품 규제 현대화법(MoCRA)에서 요구하는 화장품 시설 등록 및 제품 리스팅을 위한 온라인 플랫폼 FDA Cosmetics Direct(FCD)의 베타 테스트(Beta test)가 여전히 진행 중인 것으로 지난 12월 12일(미국 시간) 확인됐다. 사전모집 파일럿 테스트기업은 플랫폼 정식 오픈 이전에 FDA측에 결함이나 오류 여부에 대한 피드백을 전달하게 된다.FDA는 11월 8일 시설 등록 및 제품 리스팅 적용일 연기 공지를 통하여 플랫폼의 정식 개통 시점을 12월 초로 예상한다고 공지한 바 있다.
[더케이뷰티사이언스] 피부인체적용시험 전문기업 피엔케이피부임상연구센타(각자대표 박진오·이해광, P&K)가 국가별 자외선 차단 시험기준에 맞는 인체적용시험법 프로토콜을 확립했다고 11월 21일 밝혔다.국내에서 판매되는 자외선 차단 기능성 인증 제품은 식품의약품안전처 자외선 차단 기능성 시험 가이드라인 또는 국제표준화기구(ISO) 시험법에 따라 인체적용시험을 완료, 식약처로부터 허가를 받은 제품이다.하지만 글로벌 진출을 희망하는 화장품 기업들은 국가별로 상이한 자외선 차단 가이드라인을 가지고 있어 혼란을 겪어오고 있다.미국 식품의약국(
[더케이뷰티사이언스] 건강기능식품 연구·개발·생산(ODM) 기업 코스맥스바이오는 미국 UL(Underwriters Laboratories)에서 cGMP(Current Good Manufacturing Practice) 인증을 획득했다고 지난 11월 7일 밝혔다.1894년 설립된 UL은 미국을 대표하는 안전 및 품질 평가 기관으로 미국국가표준원(ANSI)이 승인한 주요 표준 개발 기관 중 하나다. 다양한 산업 분야에서 제품 및 시설 안전성을 평가하고 있으면 건기식과 같은 식품 안전분야의 품질도 보증하고 있다.코스맥스바이오는 미국 등
[더케이뷰티사이언스] 미국 FDA는 미국 화장품 규제 현대화법(MoCRA)에서 요구하는 화장품 시설 등록 및 제품 리스팅의 시행을 6개월 간 연기한다고 지난 11월 8일(미국 현지 시간) 공지했다.FDA에 따르면 최초 제출 기한이었던 올해 12월 29일 이후 6개월인 2024년 7월 1일까지는 시설 등록 및 제품 리스팅과 관련된 규제 요구 사항을 시행하지 않을 예정이다. 지난 11월 1일(미국 현지 시간) 공지했던 시설 등록 및 제품 리스팅 온라인 플랫폼 ‘Cosmetics Direct’ 개통 연기의 연장선상으로 풀이된다.또한 일부
[더케이뷰티사이언스] 콜마비앤에이치가 자체 개발한 국산 건강기능식품 원료가 FDA 승인을 받았다. 엄격하고 까다롭기로 유명한 FDA 심사를 통과한 것이다. 콜마비앤에이치는 개별인정형원료 미숙여주주정추출분말이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신규 건강기능식품 원료(NDI)로 승인 받았다고 지난 4월 20일 밝혔다. NDI(New Dietary Ingredient)는 새롭게 개발한 건기식 원료에 대해 FDA가 사용을 허가하는 제도다. 원료, 생산, 독성시험, 인체적용시험 등 까다로운 심사과정을 거쳐야 한다.이번에 신규 등재된 원료는 콜
[더케이뷰티사이언스] 미국 FDA가 1972년 도입된 VCRP(Voluntary Cosmetic Registration Program, 자발적 화장품 등록 프로그램) 접수 및 운영을 중단한다고 홈페이지를 통해 지난 3월 27일 공지했다.이는 2022년 12월 통과한 ‘미국 화장품 규제 현대화법(Modernization of Cosmetic Regulation Act, MoCRA)’의 시설등록 및 제품보고 프로그램을 도입하기 위한 조치다.이에 따라 FDA는 새로운 시스템에 대해 발표할 예정이다. 특히 FDA는 이번 공지에서 VCRP를
[더케이뷰티사이언스] 글로벌 규제 대응 컨설팅기업인 리이치24시코리아(주)(대표 손성민)가 지난해 통과된 미국 화장품 규제 현대화법 (Modernization of Cosmetics Regulation Act; 약칭 MoCRA)에 대한 웨비나를 오는 2월 7일 오후 3시에 개최한다.지난해 12월 29일, 조 바이든 미국 대통령은 ‘2023 통합세출법안(Consolidated Appropriations Act, 2023)’에 서명하면서, 해당 법안에 포함된 ‘화장품 규제 현대화법(Modernization of Cosmetics Reg
[더케이뷰티사이언스] 식품의약품안전처 화장품정책과는 미국 FDA 요청에 따라 THB 성분 자료를 제공했다고 7월 26일 밝혔다.식약처는 “미국 FDA가 ‘염모제 성분인 1,2,4-THB 성분의 안전성을 평가한 사실이 없다’, ‘미국에서는 화장품을 제조하거나 판매하는 업체(companies) 또는 개인(individuals)이 제품 및 성분의 안전성에 책임을 진다’는 등의 취지로 회신하면서 한국 식약처에 THB 성분의 안전성 관련 자료를 제공해 줄 것을 요청했다”고 설명했다.이에 따라 식약처는 THB 안전성 관련 자료를 FDA측에 제
[더케이뷰티사이언스] 건강기능식품 전문 연구∙개발∙생산(ODM)기업 코스맥스엔비티(대표 윤원일)가 피부건강 개별인정형 원료 ‘아가트리(Agatri®)’가 미국 식품의약국(FDA)의 신규 건강식품 원료(NDI)로 등재됐다고 9월 29일 밝혔다.NDI(New Dietary Ingredient)는 미국 식품의약국(FDA)이 요구하는 제조과정, 인체 유해 여부 등 모든 심사를 신규 건강기능식품이 통과했을 경우 미국 내 사용을 허가하는 제도다.최근 시중에 유통되고 있는 피부 건강기능식품 원료는 대부분 해외에서 수입에 의존하고 있는 것이 현실
[더케이뷰티사이언스] 아모레퍼시픽이 독자 발견한 녹차유산균주(Lactobacillus plantarum APsulloc 331261)가 미국 식품의약국(FDA)의 신규 건강식품 원료(NDI)로 등재됐다.NDI(New Dietary Ingredient)는 미국 식품의약국(FDA, Food and Drug Administration)이 새롭게 개발한 건강식품 원료의 안전성 등을 심사해 미국 내 사용을 허가하는 제도다. 제조과정, 사용 이력, 인체 유해 여부 등 미국 FDA가 요구하는 여러 실험 결과와 분석자료를 모두 충족하는 신규 원료
[더케이뷰티사이언스] 화장품 원료 제조 전문 기업 선진뷰티사이언스(대표이사 이성호)의 IPO 수요예측 경쟁률이 코스닥 공모 역대 3위인 1431.28:1을 기록하며 공모가를 희망범위 최상단 1만1500원으로 확정했다.선진뷰티사이언스는 지난 1월 12~13일 양일간 총 총 공모주식수의 70%인 기관투자자 대상 물량 128만4500주에 대한 수요예측을 진행한 결과 국내외 1507곳의 기관이 참여했으며, 공모가는 희망밴드 최상단 1만1500원으로 확정했다고 지난 14일 공시를 통해 밝혔다.참여기관 중 가격을 제시하지 않은 122곳을 제외
[더케이뷰티사이언스] 휴메인 소사이어티 인터내셔널(Humane Society International, HSI)은 지난 22일 ‘동물실험의 대안 촉진하는 역사적인 법안 발의 환영’이라는 제목의 보도자료를 통해 더불어민주당 남인순 국회의원(보건복지위)이 지난 21일 발의한 ‘동물대체시험법의 개발·보급 및 이용 촉진에 관한 법률안’(동물대체시험 활성화법)에 대해 지지 의견을 밝혔다.동물대체시험 활성화법은 동물을 사용하지 않는 동물대체시험법의 연구기술을 지원하고 중앙부처들이 함께 이러한 동물대체시험법의 개발과 활용을 촉진하도록 하는 내용