[더케이뷰티사이언스] 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 박윤주)이 지난 2월 22일 259명이 참석한 가운데 개최한 ‘첨단 동물대체시험법 표준화 국제심포지엄’을 통해 미국 FDA, NIEHS 및 OECD 등과 협력할 수 있는 발판을 마련했다. NIEHS(National Institute of Environmental Health Science)는 첨단 동물대체시험 연구 및 인체·환경 보건 등을 담당하는 미국 규제기관이다.이번 국제심포지엄에서는 숀 멕마혼 박사(미국 FDA), 니콜클라인스트루어 박사(미국 N
[더케이뷰티사이언스] 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 박윤주)은 첨단 동물대체시험 연구와 정책 동향을 공유하고 동물대체시험 표준화 인프라를 구축하기 위해 오는 2월 22일 서울 중구 신라호텔에서 ‘첨단 동물대체시험법 표준화 국제심포지엄’을 개최한다.이번 국제심포지엄에서는 △미국 FDA, NIEHS 첨단 동물대체시험 개발 현황 및 규제적용 △OECD 첨단 동물대체시험 활용 및 전망 △OECD 첨단 동물대체시험 기반 가이드라인 및 추진 프로젝트 소개 △한국동물대체시험검증센터(KoCVAM) 및 국내 동물대체시
[더케이뷰티사이언스] 식품의약품안전평가원이 자동혼합기기를 활용한 염모제의 맞춤형 심사방안 관련 현장 의견을 청취하기 위해 '식품의약품안전평가원 화장품 규제혁신 과제 추진 현장방문'을 지난 12월 15일 서울 강서구 LG생활건강에서 진행했다. LG생활건강은 자동혼합기기를 도입할 예정이다. 자동혼합기기는 소비자의 기호, 모발 색상 등에 맞게 염모제를 자동으로 혼합하는 기기다. 최대 3만 가지 색상을 구현할 수 있다.이번 논의는 ‘식의약 규제혁신 2.0’ 43번 과제 ‘자동화 기기 염모제의 맞춤형 심사로 다양한 제품을 구매할 수 있어요’
[더케이뷰티사이언스] 식품의약품안전처(처장 오유경) 식품의약품안전평가원은 화장품 업계와 시험·검사기관 등을 대상으로 화장품 품질관리에 도움을 주기 위해 새롭게 개발된 분석법을 안내하는 ‘화장품 품질관리 시험법 설명회’를 5월 31일 오후 2시부터 2시간 동안 서울시 강남구 한국과학기술회관 중회의실에서 개최한다.이번 설명회에서는 △화장품 품질관리 최신 동향 △화장품 색소, 방사성물질(우라늄 및 토륨), 프탈레이트류 시험법 △사용한도 성분 41종에 대한 시험법 개선 내용 △화장품 보존력 시험법 등을 소개하며, 현장에 참석한 시험·검사기
[더케이뷰티사이언스] 서경원 식품의약품안전평가원 원장이 지난 2월 22일 인체적용시험기관 피엔케이피부임상연구센타(P&K)를 방문했다.이날 서 원장은 현장 방문을 통해 국내 인체적용시험 시장 및 글로벌 현황과 인체적용시험을 수행하는 시험운영시스템 및 품질관리 등에 대한 설명을 들었다. 또 평가실 투어를 통해 기능성화장품 시험뿐만 아니라 표시광고 실증시험에 적용되고 있는 기기들을 확인하고 직접 측정 했다.서 원장은 P&K 데이터 사이언스 랩에서 만든 표시 광고 관련 빅데이터를 이용해 인체적용시험 결과 제공뿐만 아니라 광고에 있어서도 법
[더케이뷰티사이언스] 식품의약품안전평가원 화장품심사과가 최근 ‘기능성화장품 보고 길라잡이’와 ‘기능성화장품 품목 양도‧양수 길라잡이’ 등 두 권의 가이드북을 발간했다.‘기능성화장품 보고 길라잡이’에는 기능성화장품 보고절차와 방법 등이 상세하게 소개됐다.‘기능성화장품 품목 양도‧양수 길라잡이’는 기능성화장품 양도‧양수 절차에 대한 내용을 담고 있다.기능성화장품 보고는 기능성화장품 심사를 받지 않고 요건에 맞는 보고서를 제출해 인정받을 수 있게 한 제도로 이번 가이드북에서는 관련 규정(화장품법 제4조-기능성화장품 심사 등, 화장품법 시
[더케이뷰티사이언스] 식품의약품안전처(처장 김강립) 식품의약품안전평가원은 화장품 안전성 평가를 알기 쉽게 설명하는 ‘화장품 안전성평가’ 교육 동영상을 제작해 12월 15일 유튜브로 배포한다.이번 교육 동영상의 주요 내용은 △화장품 보존제 위해성 평가 △화장품 보존제 안전성 재평가 현황 △유럽 내분비계장애물질 관리 △유럽의 화장품 안전성정보 파일(PIF, Product Information File) 규정 △화장품 리스크 커뮤니케이션의 역할이다.특히 이번 교육에서는 독일 화장품․가정생활용품 협회(IKW) 전문가들이 유럽의 내분비계장애
[더케이뷰티사이언스] 식품의약품안전처(처장 김강립) 식품의약품안전평가원은 화장품의 안전성을 평가할 때 가능한 동물실험 대체 시험법을 사용하는 국제적 추세를 반영해 동물실험 없이 화장품 피부감작성(피부로 들어온 항원에 의해 면역계가 과민하게 반응하는 것), 안자극을 평가할 수 있도록 ‘화장품 등 동물대체시험법 가이드라인’ 2건을 9월 27일 발간했다.이번 가이드라인에서는 ‘IL-8 루시퍼라아제 시험법’(피부감작성)과 ‘생체외(in vitro) 고분자 시험법’(안자극)을 안내했다.‘IL-8 루시퍼라아제(OECD TG 442E) 시험법’
[더케이뷰티사이언스] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 K-건식의 세계화 및 신속 제품화 지원을 위해 오는 7월부터 건강기능식품업체를 대상으로 기능성 원료 개발단계부터 제품화까지 전주기에 걸친 기술지원 사업을 진행한다고 8일 밝혔다.이번 기술지원 사업의 주요 내용은 △기능성 원료 표준화(기능성분, 제조공정, 시험법 등) △안전성 평가(기능성 원료의 섭취량 평가·독성시험) △기능성 검증 및 결과 도출(인체적용시험) 방법 등이다.특히, 수출 활성화 지원을 위해 해외 동향 및 안전성 정보도 제공하고 산업 현장의 애로사항도 조사할 예정
[더케이뷰티사이언스] 식품의약품안전평가원이 국내 동물대체시험법 활성화를 위해 ‘동물대체시험법 산학관 워크숍’을 오는 11월 1일(금) 오전 9시30분부터 서울시 노원구 서울과학기술대학교에서 개최한다.이번 워크숍에서는 △2019년 제정 화장품 동물대체시험법 가이드라인(3건) 소개 △동물대체시험법 활용 사례를 통한 기술 정보 공유 △국내 개발 인체각막 모델(MCTT HCETM)을 이용한 안자극 동물대체시험법 실습 교육 등이 진행된다. 화장품 동물대체시험법 가이드라인은 △화장품 피부감작성 동물대체시험법(ARE-Nrf2 루시퍼라아제 LuS
[더케이뷰티사이언스] 식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 오는 9월 23일 국내 화장품 제조사, 연구개발자 등을 대상으로 ‘2019 화장품 위해평가 국제 심포지엄’을 서울시 서초구 쉐라톤서울팔래스강남호텔에서 개최한다.이번 심포지엄은 화장품 제조자 및 개발자 등에게 국내‧외 화장품 위해평가에 대한 이해를 높이고, 국내 화장품 산업의 해외 진출에 필요한 해외 규제기관의 화장품 안전관리 체계를 소개하기 위하여 마련하였다.주요 내용은 △호주의 새로운 평가제도 △독일 및 인도의 유럽 제품정보파일(PIF)에 대한 이해 △미국의
시중에 유통되는 식용타르색소가 모두 안전한 것으로 확인됐다.식약처 식품의약품안전평가원이 시중에 유통되는 가공식품을 대상으로 식용타르색소 사용실태를 조사해 위해평가를 한 결과, 안전한 수준인 것으로 나타났다.이번 조사는 가공식품에 들어있는 식품첨가물인 식용타르색소(9종) 함량을 조사하고 국민건강영양조사를 바탕으로 섭취수준을 평가해 국민 건강에 미칠 수 있는 영향을 확인하기 위해 진행됐다.평가원은 착색료가 사용될 수 있는 과자, 캔디류, 초콜릿가공품 등 41개 식품유형 1454개 제품을 중심으로 식용타르색소(9종) 함량을 분석했다.조사