■ 국가 미국
■ 주요 내용 2023년 11월, 미국 FDA가 MoCRA(the Modernization of Cosmetics Registration Act)에 따른 화장품 규제를 업데이트했다.
■ 내용 요약 ①화장품 시설 등록 및 제품 목록 마감일 연장 허용= 2023년 11월 8일, 미국 식품의약국(FDA)은 화장품 시설 등록 및 제품 목록에 대한 MoCRA(the Modernization of Cosmetics Registration Act) 정책을 업데이트했다. 예정됐던 2023년 12월 29일 마감을 준수하기 어렵다는 업계 피드백에 따라, FDA는 화장품 제조업체와 유통업체에게 6개월의 추가 유예 기간을 부여했다. 이로써 최종 마감일은 2024년 7월 1일로 연장되었다.
②FDA의 새로운 화장품 포털 출시 임박 = 2023년 11월 1일, FDA는 2022년 화장품 규제 현대화법(MoCRA)에 따른 화장품 규제 업데이트와 관련하여 최신 정보를 공개했다. FDA는 2023년 8월 7일 처음 공개된 지침 초안의 공개 협의를 거쳐 받은 40개 이상의 의견과 제안을 평가 중이며, 이 내용은 현재 피드백을 반영한 최종 문서에 반영될 예정이다. FDA의 새로운 화장품 포털인 ‘Cosmetics Direct’는 화장품 제조업체에게 사용자 친화적인 환경에서 시설 등록과 제품 목록을 제출하는 기회를 제공할 것으로 예상된다.
③화장품 제조시설 등록 및 제품 목록에 대한 구조화 제품 라벨링(SPL)에 대한 개정 가이드라인 발표 = 2023년 11월 11일, 미국 FDA는 구조화된 제품 라벨링(SPL)에 대한 개정 가이드라인을 발표했다. 이 가이드라인은 화장품 제조시설 등록 및 제품 목록에 대한 유효성 검사 절차를 포함하고 있으며, 최근 도입된 ‘Cosmetics Direct’ 전자 제출 포털과의 연계성을 강화하기 위한 중요한 움직임이다. 산업 사용자들은 이제 FDA의 SPL 형식 제출을 위해 전자 제출 게이트웨이(ESG)를 통해 데이터를 전송하거나 SPL 제작 소프트웨어를 활용할 수 있다.
※자료 제공 : 리이치24시코리아(E. Korea@reach24.com T. 02-6245-1617)