글로벌 대체독성평가(in vitro toxicology) 시장 규모가 2021년이면 273600만 달러(3780억 원)에 이를것으로 추정됐다.

Markets & Markets에 따르면, 2016년 글로벌 대체독성평가 시장 규모는 141500만 달러(159187500만 원)2021년까지 연평균 14.1% 성장할 것으로 내다봤다

동물실험 금지는 세계적인 추세다. 동물실험의 인체 적합률은 5~20% 수준에 불과하고고통을 받으며 죽어가는 살아있는 동물이 늘고 있기 때문이다.  

이에 따라 EU2003년부터 화장품류 완제품에 대한 동물실험을 금지했고, 2009년 이후에는 단회투여독성시험, 피부자극시험, 안점막자극시험, 피부감작시험, 광독성시험에 대해 동물실험이 적용된 화장품 원료 및 제품의 판매를 금지했다. 2013년부터는 모든 원료에서 동물을 이용한 반복투여독성시험, 생식발생독성시험, 발암성시험, 독성동태시험 수행을 금지(Cosmetic Directive 76/768/EEC)했다.

국내에서도 201512월 화장품 동물실험금지 법안의 통과됐다. 화장품 동물실험은 20172월부터 금지됐다.

EU의 신규화학물관리제도인 REACH에서는 피부자극, 안자극 등 20개 항목에 대한 위해성 평가데이타를 대체독성평가법으로 제시하도록 정했다. 국내에서도 화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률’(화평법), ‘화학물질관리법화관법’(화관법)201511일 시행(3년간 등록유예)됐다.

바이오솔루션(Biosolution, 대표 윤정현, 이정선)은 지난 2일 내놓은 투자설명서에서 이같이 분석하고 동물 실험 대비 인체조직모델을 통한 대체시험법이 상대적으로 높은 정확도와 효능을 보이고, 원가를 절감할 수 있다는 인식이 강해지면 인체조직모델 대상 시장이 크게 확대될 것으로 전망하고 있다고 밝혔다.

인체조직모델 대상 시장 규모는 글로벌 대체평가 시장 규모의 10% 정도다. 

한편, 바이오솔루션은 줄기세포 응용기술 및 조직공학 기술을 바탕으로 첨단재생의학 제품과 대체 독성 및 효능 평가용 인체조직모델 제품의 연구·개발 및 제조·판매하는 바이오 기업이다.

바이오솔루션은 피부재생 펩타이드 Substance P를 함유한 화장품원료인 BSP-11을 개발했다. Substance P는 피부 세포의 증식 및 이동을 통해 피부재생을 도와준다고 알려진 피부재생 핵심인자다줄기세포 배양액을 활용해 화장품 원료인 스템수(STeM)도 개발했다. STeM는 줄기세포가 갖고있는 피부세포를 자극하는 다양한 성장 인자뿐 아니라 세포와 세포 사이를 채워줄 수 있는 세포외기질 성분을 풍부하게 함유하고 있어 피부의 보습, 진정, 미백, 주름개선과 같은 미용분야에도 효과가 있다고 회사측은 설명했다.

바이오솔루션은 지난 614일 코스닥 상장예비심사 승인을 받고, 오는 89~10일 이틀간 공모주 일반청약 신청을 받은 뒤, 이달 말 코스닥 시장에 상장될 예정이다. 2017년 주요 매출은 스템수’. 주요 매출처는 다산씨엔텍으로 2017년 전체 매출액의 41.51%, 20181분기 매출액의 69.85%를 차지하고 있다. 지난해 매출은 501100만원. 주요 주주는 장송선(24.9%)1558.8%.                        

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