식약처 ‘2019 글로벌바이오컨퍼런스(GBC)’ 6월 24~28일 개최

국내외 최신 바이오의약품 개발현황과 규제동향을 한 눈에 볼 수 있는 행사가 우리나라에서 열린다.


식약처는 6월 24일부터 28일까지 서울 강남구 소재 그랜드 인터콘티넨탈 서울 파르나스에서 ‘바이오 혁신, 새로운 미래’를 주제로 ‘2019 글로벌 바이오 컨퍼런스’를 개최한다.

올해 다섯 번째로 열리는 이번 행사에는 세계적인 석학을 비롯, 바이오의약품 전문가 및 규제기관 등이 모여 새롭게 등장하는 혁신 바이오의약품에 대한 각국의 선제적 규제 대응방안과 안전과 품질이 확보된 바이오의약품 개발방향 등에 관한 의견을 교환한다.

이번 행사에는 33개국 121명(해외 90명)의 연자가 119개의 주제를 발표하며 정부‧학계‧업계 관계자 3700여명이 참석할 예정이다.

컨퍼런스는 크게 공개포럼과 연계행사로 나뉘어 진행된다.

공개포럼은 △개회식 및 기조‧특별강연 △백신, 유전자재조합의약품 등 분야별 포럼 △해외 규제당국자 초청 워크숍으로 구성된다.

연계행사는 △청년 멘토링 ‘바이오의약품 내일을 부탁해’ △국제 의약용어(MedDRA) 교육워크숍 △아세안 의약품 GMP 조사관 교육 △WHO 가이드라인 이행 워크숍 △WHO PQ 및 해외 규제당국자 1:1 미팅 △바이오시밀러 심사자 워크숍 등이 진행된다.

식약처는 이번 컨러런스에서 전 세계 바이오의약품 규제동향과 개발 및 허가사례를 공유함으로써 첨단 기술이 적용된 바이오의약품 개발을 지원할 계획이다.
또 연구개발 단계에서부터 생산에 이르기까지 전주기 안전관리 체계를 마련하는 계기를 마련할 방침이다.
자세한 사항은 글로벌 바이오 컨퍼런스 홈페이지(www.gbckorea.kr)에서 확인할 수 있다.

 

■2019 글로벌 바이오 컨퍼런스 개회식 세부일정

6 / 26 ()

프로그램

연사

13:30-13:40

10‘

오프닝 퍼포먼스

 

Opening Ceremony 개회식

13:40-13:45

5'

개회인사 및 내빈소개

사회자

13:45-13:48

3'

개회사

식품의약품안전처장

13:48-13:51

3‘

축사1

주요인사 1

13:51-13:54

3‘

축사2

주요인사 2

13:54-14:00

6‘

사진촬영

 

Keynote Speech 기조강연

14:00-14:40

40‘

면역세포치료제(ACT, Adoptive cell immunotherapies)ABC

An ABC of ACT (Adoptive Cell Therapy)

Malcolm Brenner

(베일러의대 세포유전자치료제센터장)

14:40-15:20

40‘

바이오의약품 연구개발의 혁신적인 사고

Innovative Thinking for Pharmaceutical Research and Development

Shein-Chung Chow

(FDA)

15:20-16:00

40‘

생명과학의 혁신적인 도약

Breakthrough Innovations in Life Sciences

Nancy Chang

(CEO, Ansun BioPharma)

16:00-16:20

20

Coffee Break

Plenary Session 특별강연

16:20-16:50

30'

항암제 초기임상시험의 혁신적인 디자인

Innovative Design for Early Oncology Trials

방영주 교수

(서울대 의대)

16:50-17:20

30'

Open Innovation 성공사례를 중심으로 보는 세계

첨단바이오의약분야 특허 동향과 미래 전망

Judith Kim

(Rubin & Rudman LLP 변호사)

17:20-18:00

40'

Panel Discussion 패널토론

건강한 바이오생태계 조성을 위해 필요한 요소들

What are the important things to create a healthy environment for Biopharmaceuticals?

 

 

■2019 글로벌 바이오 컨퍼런스 세부 프로그램

구분

내용

일시

장소

예상인원

공개

프로그램

개회식/기조&특별 강연

6. 26 ()

13:30~17:30

그랜드볼룸 (5F)

600

[GBC5] 혈액제제 포럼

6. 26 ()

10:00~12:30

오키드A (2F)

125

[GBC11] WHO PQ 포럼

6. 26 ()

09:00-12:10

오키드B (2F)

125

[GBC2] 백신 포럼

6. 27 ()

09:30~12:40

그랜드볼룸1 (5F)

300

[GBC3] 유전자재조합의약품 포럼

6. 27 ()

09:00~12:30

그랜드볼룸2 (5F)

300

[GBC4] 세포유전자치료제 포럼

6. 27 ()

10:00~17:20

그랜드볼룸3 (5F)

300

[GBC6] 인체조직포럼

6. 27 ()

14:00~18:10

국화(2F)

130

[GBC7] 혁신기술 포럼

6. 27 ()

14:00~18:10

그랜드볼룸1 (5F)

300

[GBC9] GMP 포럼

6. 27 ()

14:00~18:10

그랜드볼룸2 (5F)

300

[GBC8] 해외규제당국자초청 워크숍

6. 28 ()

09:00~12:30

그랜드볼룸1 (5F)

300

[GBC10] 임상통계 포럼

6. 28 ()

09:30~16:40

그랜드볼룸2 (5F)

300

[GBC12] 첨단약물전달기술 포럼

6. 28 ()

09:00~13:00

그랜드볼룸3 (5F)

300

연계

행사

아세안 의약품 GMP 조사관 교육

6. 24 ()

6. 25 ()

09:00~18:00

포시시아(3F)

20

WHO 가이드라인 이행 워크숍

6. 25 ()

6. 26 ()

09:00~18:00

09:00~13:00

로즈 (5F)

70

R+T Meeting

6. 27 ()

09:00~20:00

로즈 (5F)

-

MedDRA 교육 워크숍

6. 27 ()

6. 28 ()

09:30~17:00

오키드A,B (2F)

250

WPRO-NCL 워크숍

6. 27 ()

14:00~18:00

카멜리아(2F)

30

해외규제당국자 1:1미팅

6. 28 ()

14:00~18:00

그랜드볼룸1 (5F)

-

바이오의약품 내일을 부탁해

6. 28 ()

14:00~17:00

메이플 (5F)

60

바이오시밀러심사자 워크숍

6. 28 ()

10:00~11:00

카멜리아(2F)

30

규제당국자 우수의약품

제조소 방문

6. 28 ()

09:00~13:00

 

-

[더케이뷰티사이언스]

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